2018年HPV疫苗中国市场需求继续井喷式增长
来源:医药首席研究员 袁璐2018-03-16
宫颈癌是中国女性的高发癌症癌,严重危害女性健康。2015 中国癌症统计报告显示,在女性特有的肿瘤发病率中,宫颈癌位居第二,仅次于乳腺癌,是最常见的妇科恶性肿瘤。 2015 年国内宫颈癌新发病例估计 9.89 万例,约占世界新发病例总数的 1/5。 2015 年宫颈癌死亡人数 3.05 万例, 且城市高于农村。 考虑到缺乏筛查和治疗的人群,实际患者数应高于统计数据。 近 10 年来,宫颈癌的发病率呈上升和年轻化趋势。 据资料,目前宫颈癌平均发病年龄由 20 年前的54 岁,提前到 45 岁。
宫颈癌是目前唯一病因明确,可早发现、早预防的癌症。研究表明 99.7%的宫颈癌患者都能发现高危型人乳头瘤病毒 HPV 感染。世界卫生组织及国际癌症研究中心也确认高危型 HPV 病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因。 目前发现的 HPV 病毒有 100 多种型别,其中 40 种以上与生殖道感染有关, HPV16/18/31/33/45 型是 5种最常见的高危 HPV 病毒,而 HPV 16/18 型可导致约 70%的宫颈癌。 我国一项大样本宫颈癌组织HPV 分型结果表明: HPV16/18 型导致我国女性 84.5%的宫颈癌和 72%的高度宫颈癌前病变。样本调查显示, 中国各地普通女性的 HPV 感染率在8%—23% 之间。 流行病学研究表明 HPV 感染者发展为宫颈癌的几率为 0.2%。
HPV 疫苗当之无愧的全球重磅品种。全球第一个HPV 疫苗Gardasil 由默克研制于2006 年获得FDA 批准,可预防四种高危HPV 病毒;第二个HPV 疫苗Cervarix 由GSK 研制于2009 年获批,可预防两种高危HPV 病毒;2014 年新获批的9 价成为全球第三个HPV 疫苗。其中Gardasil 和Cerbarix 获批以来都已实现全球100 多个国家的销售Gardasil/Gardasil 9 近年销售情况良好,16 年全球销售额为21.72 亿美元;Cervaix 受到来自Gardasil 的冲击,尤其是美国市场无法开拓的情况下,表现持续低
迷,16 年销售额为1.1 亿美元,但从整体来看HPV 疫苗的全球销售额仍然达到了20亿美元以上,是当之无愧的重磅品种。
HPV疫苗中国市场需求井喷式增长,预计四价中国市场空间超过300亿元。
国外上市十年后,我国才有hpv疫苗获批上市,被压抑的需求得到井喷式爆发。我国HPV疫苗市场16年7月才有二价产品Cervarix 批准上市,17年5月份四价产品Gardasil也获批上市(智飞生物独家代理)。一上市就展现了供不应求的局面。
到2018年1月底智飞生物代理默沙东的四价HPV疫苗Gardasil已获批签发预计超过50万支,已经在全国中标24个省份左右,且已陆续在全国各地实现接种,终端显示出供不应求的状态。我国20-45岁女性人数在2.70亿人左右,若按市场渗透率5%、2400元人份费用算,整个终端空间超过300亿元。
智飞生物凭借之前多年积累的疫苗销售通路,还增加了合作美年健康拓展营销渠道,大幅缩减了HPV疫苗的市场导入期,预计18年就能实现150万人份销售,如果按照15%净利润率测算,预计仅HPV疫苗18年可实现利润贡献达到5.4亿元。
17年已经是智飞生物业绩大幅增长的一年;受HPV四价疫苗销售井喷,预计18年智飞生物净利润还有望实现翻倍以上增长,还会获得市场持续关注。
智飞生物已经预告2017年归母净利润在4.2-4.5亿元,同比大增1191.50%-1283.75%。公司业绩大增的主要原因是:受疫苗行业事件影响,上年同期基数较低,2017年行业影响已基本消除,公司产品恢复性高增长;同时公司加大推广加之流通一票制变革,疫苗产品实现量价齐升也进一步推动了业绩的高增长。